和黄医药索乐匹尼布获 FDA 孤儿药资格认定用于治疗自身免疫性溶血性贫血
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1 条和黄医药宣布其新型高选择性口服脾酪氨酸激酶抑制剂索乐匹尼布获美国 FDA 授予用于治疗自身免疫性溶血性贫血的孤儿药资格认定。这是该药继2026年10月斩获原发性免疫性血小板减少症孤儿药资格后的第二项美国FDA孤儿药资格。目前索乐匹尼布针对原发免疫性血小板减少症、温抗体型自身免疫性溶血性贫血的两项新药上市申请正在中国国家
和黄医药宣布其新型高选择性口服脾酪氨酸激酶抑制剂索乐匹尼布获美国 FDA 授予用于治疗自身免疫性溶血性贫血的孤儿药资格认定。这是该药继2026年10月斩获原发性免疫性血小板减少症孤儿药资格后的第二项美国FDA孤儿药资格。目前索乐匹尼布针对原发免疫性血小板减少症、温抗体型自身免疫性溶血性贫血的两项新药上市申请正在中国国家